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以創(chuàng)新引領(lǐng) 為健康護(hù)航

陳建新

博士，傳信生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官。武漢大學(xué)學(xué)士、中國(guó)科學(xué)院碩士、加拿大UBC大學(xué)有機(jī)化學(xué)博士，具有30多年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，涵蓋藥物化學(xué)、工藝化學(xué)、核酸化學(xué)與遞送等領(lǐng)域。作為Acuitas Therapeutics 聯(lián)合創(chuàng)始人，成功設(shè)計(jì)并與Alnylam Phamarceuticals 合作開(kāi)發(fā)出用于全球首個(gè)siRNA藥物的LNP遞送技術(shù)，是MC3技術(shù)的原創(chuàng)者與核心開(kāi)發(fā)者；Acuitas Therapeutics 后續(xù)與Pfizer/BioNtech合作成功率先完成全球首款新冠肺炎mRNA疫苗獲批上市。2011年回國(guó)后，長(zhǎng)期從事于小核酸藥物與遞送技術(shù)的開(kāi)發(fā)工作及初創(chuàng)企業(yè)的運(yùn)營(yíng)管理。

人民健康是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視人民健康工作。習(xí)近平總書(shū)記指出，健康是促進(jìn)人的全面發(fā)展的必然要求，是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的基礎(chǔ)條件，是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志，也是廣大人民群眾的共同追求。2016年10月25日，中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，這是今后推進(jìn)“健康中國(guó)”建設(shè)的行動(dòng)綱領(lǐng)。

傳信生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“傳信生物”）是一家致力于RNA藥物商業(yè)化開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司。在傳信生物創(chuàng)始人陳建新博士的帶領(lǐng)下，傳信生物致力于打造具有全球影響力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，解決重大臨床未被滿(mǎn)足需求。公司通過(guò)引進(jìn)全球領(lǐng)先的LNP遞送技術(shù)，建立完整的mRNA藥物研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)體系，快速開(kāi)發(fā)新型傳染病和腫瘤mRNA疫苗；同時(shí)，持續(xù)開(kāi)發(fā)新一代核酸遞送技術(shù)，拓展RNA藥物在靶向治療和蛋白補(bǔ)充療法等領(lǐng)域的應(yīng)用。陳建新有著中國(guó)傳統(tǒng)知識(shí)分子身上的社會(huì)擔(dān)當(dāng)，國(guó)家的需要決定了他的人生目標(biāo)；他始終在科研創(chuàng)新之路上堅(jiān)守、前行，為人類(lèi)的健康，為中國(guó)創(chuàng)新藥物研發(fā)的發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。

參加核酸藥物研發(fā)論壇

在核酸藥物研發(fā)論壇上發(fā)言

異鄉(xiāng)求學(xué) 博觀(guān)約取

踏夢(mèng)前行 聚力生長(zhǎng)創(chuàng)業(yè) 

百年來(lái)，一代代科技工作者不忘初心，憑借深厚的學(xué)術(shù)造詣、寬廣的科學(xué)視角，潛心投入到科學(xué)事業(yè)與推動(dòng)祖國(guó)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的洪流當(dāng)中，在祖國(guó)大地上樹(shù)立起一座座科技創(chuàng)新的豐碑，鑄就了獨(dú)特的精神氣質(zhì)。陳建新是其中代表人物，基于30多年新藥研發(fā)領(lǐng)域豐富的專(zhuān)業(yè)認(rèn)知和管理經(jīng)驗(yàn)，致力于在基礎(chǔ)科學(xué)與應(yīng)用科學(xué)之間搭起一座橋梁，將更多的前沿科學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化到實(shí)際應(yīng)用，去解決重大臨床未被滿(mǎn)足需求。

陳建新畢業(yè)于武漢大學(xué)，并分別在中國(guó)科學(xué)院感光化學(xué)研究所和加拿大UBC大學(xué)獲得有機(jī)化學(xué)碩士和博士學(xué)位。1991年在加拿大博士畢業(yè)后加入加拿大Paprican，歷任科學(xué)家、高級(jí)科學(xué)家、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，致力于開(kāi)發(fā)新型工藝化學(xué)品，新工藝開(kāi)發(fā)以及對(duì)外技術(shù)應(yīng)用與合作。2002-2004年間加入Kinetek任高級(jí)科學(xué)家，從事創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和篩選工作。2002-2008年聯(lián)合創(chuàng)辦Neuftech Chemicals，致力于為生物醫(yī)藥企業(yè)提供化學(xué)技術(shù)服務(wù)。2006-2008年任職Tekmira高級(jí)顧問(wèn)，專(zhuān)注于設(shè)計(jì)指導(dǎo)開(kāi)發(fā)siRNA藥物的LNP遞送新技術(shù)，成功代表作有新一代用于siRNA遞送的LNP技術(shù)- KC2 (XTC2)。2009年作為聯(lián)合創(chuàng)始人創(chuàng)立全球RNA LNP遞送技術(shù)領(lǐng)跑者Acuitas Therapeutics，并作為Alnylam公司的合作伙伴成功開(kāi)發(fā)出RNA遞送的bench mark（DLin-MC3-DMA），是全球首個(gè)siRNA藥物Patisiran MC3遞送技術(shù)的原創(chuàng)者與核心開(kāi)發(fā)者，專(zhuān)利第一發(fā)明人。近年來(lái)，黨和政府對(duì)人才的渴望和重視逐步得到了提升，全社會(huì)都形成了尊重知識(shí)、尊重人才的濃厚氛圍。2011年初陳建新離開(kāi)Acuitas回國(guó)，曾分別任職于百奧邁科VP/CTO和中美瑞康COO，主要負(fù)責(zé)RNA新遞送技術(shù)開(kāi)發(fā)和公司運(yùn)營(yíng)。

初心喚起責(zé)任 使命激發(fā)擔(dān)當(dāng)

致力于推動(dòng)中國(guó)mRNA藥物研究發(fā)展

對(duì)于陳建新而言，每一個(gè)人生頂點(diǎn)，亦是另一個(gè)新的起點(diǎn)。2021年4月，他在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)立了傳信生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司（TheMedium Therapeutics），致力于RNA藥物的商業(yè)化開(kāi)發(fā)和迭代遞送技術(shù)研究。士不可以不弘毅，任重而道遠(yuǎn)，創(chuàng)業(yè)之初，陳建新就將初心、愿景與祖國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展緊緊相連。

mRNA即messenger RNA（信使核糖核酸），它是把遺傳信息從DNA傳遞到蛋白質(zhì)的信使，為人體細(xì)胞提供指令，產(chǎn)生目標(biāo)蛋白，從而發(fā)揮疾病治療的目的。以mRNA預(yù)防性疫苗為例，通過(guò)LNP等遞送系統(tǒng)將mRNA模板遞送到細(xì)胞內(nèi)，在胞內(nèi)產(chǎn)生蛋白（即抗原），從而激活人體自身的免疫反應(yīng)，以此來(lái)抵抗相應(yīng)的病毒。

mRNA的發(fā)現(xiàn)始于1961年，但由于mRNA的不穩(wěn)定性，開(kāi)發(fā)進(jìn)展緩慢。近年來(lái)隨著mRNA體外合成與遞送技術(shù)的不斷成熟，mRNA的穩(wěn)定性和翻譯效率大幅提高，mRNA技術(shù)得以快速發(fā)展。2020年新冠疫情的爆發(fā)，更是加速了各國(guó)對(duì)于mRNA技術(shù)的投入。2020年12月11日，美國(guó)FDA授權(quán)輝瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2緊急使用許可，成為世界上第一款上市的mRNA 疫苗。

mRNA疫苗和藥物不僅適用于傳染性疾病，還可應(yīng)用于腫瘤、慢性病、罕見(jiàn)病等多個(gè)領(lǐng)域，并且可做到單抗、細(xì)胞治療和基因治療在內(nèi)的技術(shù)覆蓋。除了應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，mRNA疫苗和藥物在研發(fā)生產(chǎn)上也因?yàn)榫哂醒邪l(fā)周期更短、安全性更高等優(yōu)勢(shì)，成為當(dāng)下被寄予厚望和非常具有發(fā)展?jié)摿Φ难芯糠较颉?/p>

與專(zhuān)家交流

傳信生物創(chuàng)始人陳建新在核酸藥物遞送領(lǐng)域擁有豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，曾主導(dǎo)全球首個(gè)siRNA藥物Patisiran的關(guān)鍵遞送技術(shù)MC3的開(kāi)發(fā)，同時(shí)也是全球領(lǐng)先的納米脂質(zhì)顆粒（Lipid Nano-Particle，LNP遞送技術(shù)公司Acuitas Therapeutics的核心創(chuàng)始人之一。BioNTech和CureVac公司的mRNA新冠疫苗的LNP遞送載體ALC-0315均來(lái)自Acuitas Therapeutics公司。同時(shí)傳信生物團(tuán)隊(duì)核心研發(fā)成員均來(lái)自國(guó)內(nèi)外頂級(jí)高校，杜權(quán)博士畢業(yè)于北京協(xié)和醫(yī)科大學(xué)，是該校生物學(xué)博士，瑞典卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院博士后，863計(jì)劃項(xiàng)目首席科學(xué)家，國(guó)家自然科學(xué)基金評(píng)審專(zhuān)家，擁有20多年的RNA結(jié)構(gòu)生物學(xué)、序列設(shè)計(jì)、核酸修飾等創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，主持20多項(xiàng)RNA藥物相關(guān)研究課題，率先建立了RNA干擾效率的高通量評(píng)價(jià)技術(shù)，首次從構(gòu)效關(guān)系上闡明RNA干擾特異性形成機(jī)制。尹思遠(yuǎn)博士畢業(yè)于中國(guó)藥科大學(xué)，是該校藥物化學(xué)博士，曾任華蓋資本投資總監(jiān)、海普瑞藥業(yè)臨床前PK&PD研究負(fù)責(zé)人，具有豐富的藥用高分子材料設(shè)計(jì)和合成經(jīng)驗(yàn)，涵蓋pH敏感多肽脂質(zhì)、磷酸化殼聚糖、負(fù)電性肝素多糖載體等研究領(lǐng)域，超過(guò)10年的創(chuàng)新藥研發(fā)、商務(wù)拓展和醫(yī)藥風(fēng)險(xiǎn)投資經(jīng)驗(yàn)。傳信生物目前已搭建完整的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)凝聚力強(qiáng)、執(zhí)行力高效。核心管理團(tuán)隊(duì)擁有不同專(zhuān)業(yè)和從業(yè)背景，在靶標(biāo)生物學(xué)、RNA結(jié)構(gòu)生物學(xué)、mRNA合成和LNP生產(chǎn)制造等多個(gè)環(huán)節(jié)，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、配合默契。

聚焦生物醫(yī)藥，傳信生物砥礪前行。作為一家致力于RNA藥物商業(yè)化開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，公司成立以來(lái)持續(xù)獲得著名風(fēng)投基金的投資，風(fēng)投基金囊括了包括華蓋資本、元生創(chuàng)投、建銀醫(yī)療成長(zhǎng)基金、洪泰基金等一眾頂級(jí)知名投資機(jī)構(gòu)。同時(shí)，公司陸續(xù)獲得BIC2021最具發(fā)展?jié)摿Φ腞NA藥企、2022江蘇省潛在獨(dú)角獸企業(yè)、2022中國(guó)潛在獨(dú)角獸企業(yè)等榮譽(yù)，快速發(fā)展成為國(guó)內(nèi)核酸制藥領(lǐng)域明星企業(yè)。

團(tuán)隊(duì)合影

海納百川 有容乃大

打造世界一流RNA藥物商業(yè)化開(kāi)發(fā)企業(yè)

2020年突如其來(lái)的新冠肺炎疫情迅速席卷全球，人類(lèi)遭遇到史無(wú)前例的疫情危機(jī)，疫苗接種是預(yù)防和控制傳染病最有效的公共衛(wèi)生干預(yù)措施之一。在這場(chǎng)全人類(lèi)命運(yùn)相連的自救活動(dòng)中，我國(guó)科學(xué)家們積極參與，為國(guó)際抗疫力量貢獻(xiàn)著中國(guó)智慧。

mRNA疫苗由抗原mRNA和特殊遞送系統(tǒng)組成，通過(guò)遞送系統(tǒng)將mRNA導(dǎo)入人體細(xì)胞，翻譯生成抗原蛋白質(zhì)，進(jìn)而誘發(fā)機(jī)體特異性免疫反應(yīng)。與重組疫苗相比，mRNA疫苗不存在異源表達(dá)的錯(cuò)誤折疊和錯(cuò)誤糖基化的風(fēng)險(xiǎn)，也不需要大量培養(yǎng)細(xì)胞或菌株，mRNA的合成可在體外完成，更易于放大和在已有工藝基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)新的產(chǎn)品。mRNA本身無(wú)毒，與高效安全的遞送系統(tǒng)相配伍，可以開(kāi)發(fā)出高有效保護(hù)率核酸疫苗。但是mRNA分子較脆弱，基于這一特點(diǎn)，mRNA藥物需借助遞送系統(tǒng)進(jìn)入人體內(nèi)從而發(fā)揮作用。因此找到合適的遞送系統(tǒng)便成為最關(guān)鍵的部分，也是一家企業(yè)的技術(shù)實(shí)力和壁壘體現(xiàn)。

 傳信生物致力于RNA藥物的商業(yè)化開(kāi)發(fā)和迭代遞送技術(shù)研究，采用經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的成熟LNP遞送系統(tǒng)，該系統(tǒng)的遞送效率和安全性已在真實(shí)世界獲得充分驗(yàn)證，大大降低了產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

2021年初，傳信生物在亞太地區(qū)率先與加拿大Acuitas Therapeutics就mRNA LNP遞送技術(shù)達(dá)成合作開(kāi)發(fā)與授權(quán)協(xié)議，采用經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的成熟LNP遞送技術(shù)，加速mRNA疫苗商業(yè)化開(kāi)發(fā)。目前，公司在預(yù)防性疫苗和腫瘤新療法領(lǐng)域建立了豐富的研發(fā)管線(xiàn)，其新冠疫苗項(xiàng)目的免疫原性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果，達(dá)到了與BioNTech/Pfizer上市疫苗相同的水平。

隨著新冠病毒不斷出現(xiàn)新型突變，包括mRNA疫苗在內(nèi)的現(xiàn)有疫苗保護(hù)力可能下降，海內(nèi)外多家企業(yè)也開(kāi)啟針對(duì)新冠病毒突變毒株的新一代疫苗開(kāi)發(fā)。針對(duì)不斷出現(xiàn)的新型新冠病毒突變株，傳信生物團(tuán)隊(duì)已經(jīng)與國(guó)內(nèi)龍頭疫苗企業(yè)達(dá)成深度合作，旨在共同開(kāi)發(fā)更具廣譜性和應(yīng)對(duì)未來(lái)新型突變的廣譜通用型新冠疫苗。這款新型mRNA疫苗目前已經(jīng)進(jìn)入IND申報(bào)研究階段，有望盡快進(jìn)入臨床，為國(guó)內(nèi)新冠疫情防控提供新的有效工具。

此外，傳信生物利用通過(guò)驗(yàn)證的mRNA疫苗開(kāi)發(fā)平臺(tái)，加速擴(kuò)展新冠之外的新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，其中帶狀皰疹（VZV）mRNA疫苗項(xiàng)目進(jìn)展速度最快。VZV疫苗采取和公司新冠疫苗管線(xiàn)完全一致的mRNA結(jié)構(gòu)元件和LNP遞送技術(shù)，在短時(shí)間內(nèi)、高預(yù)期的完成臨床前候選物（PCC）的篩選和確認(rèn)，目前也已經(jīng)進(jìn)入IND申報(bào)研究階段，研發(fā)進(jìn)展處于全球第一梯隊(duì)。

同時(shí)，在現(xiàn)有的遞送技術(shù)基礎(chǔ)上，傳信生物通過(guò)技術(shù)迭代實(shí)現(xiàn)治療指數(shù)數(shù)量級(jí)的提升，而不是單純局限于制劑處方調(diào)整可能帶來(lái)的有限優(yōu)化空間。目前傳信生物自研的遞送技術(shù)已經(jīng)獲得了脾靶向的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，相關(guān)技術(shù)指標(biāo)顯著優(yōu)于當(dāng)前全球進(jìn)展最快的同類(lèi)技術(shù)，具備成為全球最佳非肝靶向遞送技術(shù)的強(qiáng)大潛力。傳信生物采用“雙輪驅(qū)動(dòng)”策略，引進(jìn)全球領(lǐng)先的LNP遞送技術(shù)，開(kāi)發(fā)新型預(yù)防性疫苗和腫瘤藥物，同步建立GMP中試生產(chǎn)和商業(yè)批生產(chǎn)體系；開(kāi)發(fā)高載量和靶向性的遞送技術(shù)，拓展RNA藥物在組織/細(xì)胞靶向治療和蛋白補(bǔ)充療法等領(lǐng)域的應(yīng)用。

公司成立以來(lái)，先后與多家國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)達(dá)成合作，圍繞mRNA-LNP產(chǎn)業(yè)鏈全流程，搭建了完整的中試及后續(xù)商業(yè)化生產(chǎn)所需的關(guān)鍵設(shè)備、元器件以及關(guān)鍵原輔料，實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到生產(chǎn)全鏈條國(guó)產(chǎn)化，擺脫了對(duì)國(guó)外設(shè)備和原輔料的依賴(lài)。公司已經(jīng)于2022年9月底完成GMP中試生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)，滿(mǎn)足未來(lái)臨床申報(bào)和臨床1期和2期試驗(yàn)樣品的生產(chǎn)需求；在新的一年，公司還將與國(guó)內(nèi)合作企業(yè)一道，開(kāi)始建設(shè)商業(yè)批產(chǎn)品的生產(chǎn)場(chǎng)地。

自2021年4月創(chuàng)辦傳信生物至今，目前公司已發(fā)展到50多位員工，具備完整的mRNA管線(xiàn)臨床前開(kāi)發(fā)能力，在國(guó)內(nèi)外有多家合作的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，并圍繞傳染病疫苗、腫瘤疫苗、蛋白替代療法、基因工程等多條研發(fā)管線(xiàn)布局，已建成mRNA LNP GMP中試車(chē)間并投入使用。

傳信生物將進(jìn)一步擴(kuò)大和推進(jìn)關(guān)鍵管線(xiàn)的研發(fā)進(jìn)度，并積極搭建產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，協(xié)同業(yè)內(nèi)優(yōu)秀資源，同時(shí)借助團(tuán)隊(duì)強(qiáng)大的技術(shù)迭代能力，不斷在mRNA疫苗和藥物研發(fā)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)中探索更優(yōu)技術(shù)。

參加2022年華蓋醫(yī)療早期基金投資人大會(huì)

天下興亡，匹夫有責(zé)。當(dāng)救死扶傷、懸壺濟(jì)世的宏大愿景與個(gè)人命運(yùn)相交，傳信生物作為中國(guó)新冠疫苗研發(fā)隊(duì)伍中的一員，勇于創(chuàng)新和突破，為疫情防控，保障人民群眾身體健康貢獻(xiàn)自己的一份力量。

科學(xué)無(wú)止境，精神永流傳。習(xí)近平總書(shū)記在2020年科學(xué)家座談會(huì)上強(qiáng)調(diào)指出：“科學(xué)成就離不開(kāi)精神支撐?？茖W(xué)家精神是科技工作者在長(zhǎng)期科學(xué)實(shí)踐中積累的寶貴精神財(cái)富?！标惤ㄐ虏┦恳嗍侨绱?，二十年來(lái)，他始終秉持“Do something to make a difference”的創(chuàng)業(yè)初心，堅(jiān)持走出一條有別于他人的技術(shù)創(chuàng)新之路。傳信生物更是將“他山之石”和“獨(dú)立創(chuàng)新”兩種技術(shù)研發(fā)策略融入到產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中，最大程度的保障和加速mRNA疫苗的商業(yè)化，致力于成為具有全球影響力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，為人類(lèi)健康，為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的實(shí)施貢獻(xiàn)科技力量。

（2023年第02期）

【責(zé)編 李鵬】