国产一区二区三区黄,新久久久久久,99热最新在线,天天操天天插天天射,欧美中文一区二区三区,91精品国产乱码在线观看,日韩中文字幕亚洲

心系藥物安全 傾力鴻鵠之志

王全軍

研究員，博士生導師，中科蘇州藥物研究院副院長，北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司首席科學家。從事創(chuàng)新藥物研究20多年，專注于藥物非臨床評價研究，主持了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等18個國家及省部級課題，申請專利10項，發(fā)表文章140篇，主編國內(nèi)首部《細胞治療產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品非臨床評價研究》參編專著5部。

曾任軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所國家北京藥物安全評價研究中心主任，榮獲軍隊科技進步二等獎、藥明康德生命化學研究獎、首屆中國毒理學會優(yōu)秀青年科技人才獎、第十五屆中國藥理學會青年藥理學工作者、中國實驗動物學會科學技術二等獎、2017年中國產(chǎn)學研合作創(chuàng)新成果獎優(yōu)秀獎、軍隊優(yōu)秀專業(yè)技術人才崗位津貼和個人三等功、集體一等功等獎項。兼任國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心和CNAS GLP檢查專家、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械審評專家、中國毒理學會常務理事兼副秘書長、中國毒理學會青年委員會副主任委員兼秘書長和藥物毒理與安全性評價專業(yè)委員會常務副主任委員兼秘書長、中國藥理學會藥物毒理專業(yè)委員會副主任委員、中國生物工程學會抗體工程學會副主任委員、中國環(huán)境誘變劑學會致突變專業(yè)委員會副主任委員和中國藥學會理事等。

 人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。黨中央、國務院高度重視人民健康工作，習近平總書記指出，健康是促進人的全面發(fā)展的必然要求，是經(jīng)濟社會發(fā)展的基礎條件，是民族昌盛和國家富強的重要標志，也是廣大人民群眾的共同追求。2016年10月25日，中共中央、國務院發(fā)布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，是推進“健康中國”建設的行動綱領。

中科蘇州藥物研究院副院長、賽賦醫(yī)藥集團首席科學家王全軍博士潛心于創(chuàng)新藥物研究20多年，專注于藥物毒理與藥物非臨床評價研究，主持了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項等18個國家及省部級課題，并積極參與到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥物非臨床評價研究指導原則【如：細胞和基因治療藥物（Cell and Gene Therapy, CGT）非臨床評價研究指導原則等】和醫(yī)療器械審評中心生物相容性和毒理評價相關指導原則（如：納米材料生物相容性和毒理評價指導原則等）的制定工作。在細胞藥物和基因治療藥物的非臨床評價研究方面頗有建樹，主編了國內(nèi)第一部，也是我國目前唯一一部，針對細胞和基因治療藥物非臨床評價研究的專著《細胞治療產(chǎn)品和基因治療產(chǎn)品非臨床評價研究》。他有著中國傳統(tǒng)知識分子身上的社會擔當，國家的需要決定了他的人生目標；他始終在科研創(chuàng)新之路上堅守、前行，為人類的健康，為“健康中國”的發(fā)展作出了重要貢獻。

參加2021年第十屆藥物毒理學年會

博觀約取?砥礪奮進

立志從事藥物毒理研究工作

百年來，一代代科技工作者不忘初心，憑借深厚的學術造詣、寬廣的科學視角，潛心投入到科學事業(yè)與推動祖國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的洪流當中，在祖國大地上樹立起一座座科技創(chuàng)新的豐碑，鑄就了獨特的精神氣質(zhì)。王全軍是其中代表人物，他基于二十多年創(chuàng)新藥物研發(fā)的實戰(zhàn)經(jīng)驗，致力于將更多的基礎研究成果轉化到實際應用，推動我國醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

王全軍于2001年考取了軍事醫(yī)學科學院博士研究生，研究方向為藥物毒理學與非臨床評價研究。藥物毒理學，是研究藥物在一定條件下對生物體的損害作用，并對藥物毒性作用進行定性、定量評價以及對靶器官毒性作用機制進行研究的一門科學。藥物毒理學作為一門應用學科，在20世紀90年代興起以后就一直受到人們的重視。藥物毒理學在創(chuàng)新藥物研發(fā)中發(fā)揮著重要作用，采用動物等模型開展藥物非臨床評價研究，研究藥物對特定實驗系統(tǒng)產(chǎn)生的異常反應的性質(zhì)和程度，以及其可逆性與延遲性，探索毒副反應劑量與有效劑量的關系，尋找毒副反應的靶器官及毒副反應產(chǎn)生的原因，尋找減輕毒副反應的措施，為臨床用藥安全性和毒副作用提供主要參考信息。

月滿則缺，物極必反。開展好藥物毒理學研究工作，能大大推動創(chuàng)新藥物研發(fā)，但如果忽略了藥物毒理學研究，則不僅會影響創(chuàng)新藥物研究進展，還有可能導致歷史悲劇的產(chǎn)生。博士學習期間，王全軍了解到“反應?！笔录?，一種曾用于妊娠反應的藥物，導致了成千上萬的畸胎，波及世界各地，受害人數(shù)超過15000人。該事件被認為史上最大的藥害事件，即此，改革了藥品的上市制度，要求藥品上市之前，要制定合理的藥品試驗計劃，并在實驗過程中遵循嚴格的科學指導原則，也促成了藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）的建立。在了解了自己所學專業(yè)的重要性后，王全軍立志此生要從事藥物毒理研究工作，為人民的健康保駕護航。

參加2022生命谷CGT產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新大會

初心喚起責任 使命激發(fā)擔當

把好保障藥物安全的最后一道關口

GLP工作是創(chuàng)新藥物研發(fā)最為關鍵的一個環(huán)節(jié)，是人服用藥物前保障安全的最后一道關口。王全軍博士畢業(yè)留在軍事醫(yī)學科學院工作，從實驗員開始做起，到助理專題負責人、專題負責人、一般毒理部副部長、部長、主任助理和研究室主任，從助理研究員快速成長為副研究員、研究員，主要從事了遺傳毒理，一般毒理和免疫毒理等藥物毒理專業(yè)研究。最早在國內(nèi)開展“發(fā)現(xiàn)毒理學”研究，建立早期毒性優(yōu)化篩選系統(tǒng)，形成“全程式藥物安全性研究評價新模式”這一理念，帶領國家北京藥物安全評價研究中心獲得了中國 NMPA GLP認證、美國FDA GLP認證和國際AAALAC認證，通過了中國環(huán)保部和農(nóng)業(yè)部毒理GLP等檢查；完成了100多個新藥，600多項新藥臨床前安全性評價試驗，其中一類新藥57個，小分子化藥48個，中藥31個，生物藥19個；服務企業(yè)300個合同項目；也承擔了比如蓮比治注射液，肝素鈉等近10種藥物的再評價研究，提高公眾用藥的安全性。其中通過安全性評價，發(fā)現(xiàn)嚴重毒性終止研發(fā)的藥物10個，把好藥物上市前安全保障的最后一道關口。

安全性問題是影響藥物臨床應用和市場撤市的最主要問題之一，提高臨床前藥物安全性的可預測性是提高藥物研發(fā)成功率和降低臨床安全性問題的唯一手段，也是所有新藥研發(fā)者都擬意解決的關鍵問題之一。減少“種屬差異”是降低臨床前安全性預測的關鍵因素。在國家“十五”、“十一五”、“十二五”和“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制專項課題的支持下，他著手建立了毒理代謝組學技術體系，開展體外干細胞3D培養(yǎng)和人源化小鼠的研究工作，建立基于毒理機制的評價研究模式，從“作用機制”的角度解決臨床前影響藥物安全性“種屬差異”的核心問題，提高了臨床前藥物安全性的可預測性。

王全軍做好安全性評價工作，也獲得了業(yè)界的高度評價和認可，他曾榮獲首屆中國毒理學會優(yōu)秀青年科技人才獎、第十五屆中國藥理學會青年藥理學工作者、藥明康德生命化學研究獎、軍隊科技進步二等獎和中國產(chǎn)學研合作創(chuàng)新成果獎優(yōu)秀獎等榮譽。

賽賦醫(yī)藥胡楊林計劃啟動儀式

海納百川 有容乃大

致力于推動細胞和基因治療藥物研究發(fā)展

士不可以不弘毅，任重而道遠。對于王全軍而言，每一個人生頂點，亦是另一個新的開端，他不懼打破任何成就籠罩下的光環(huán)，也不懼迎面更多未知的挑戰(zhàn)。響應習主席裁軍30萬的軍隊改革號召，王全軍于2021年6月離開了部隊加入中科蘇州藥物研究院繼續(xù)從事新藥研發(fā)工作。2022年5月，王全軍以首席科學家的身份加入北京賽賦醫(yī)藥研究院有限公司（簡稱“賽賦醫(yī)藥”），立志于將畢生所學、所研，服務于醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。

賽賦醫(yī)藥于2016年成立，搭建了國際一流一站式醫(yī)藥創(chuàng)新藥CRO服務平臺，結合個體定制化總包開發(fā)、協(xié)助融資等業(yè)務，為創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)提供全方位、整體解決方案，助力企業(yè)快速成長。下設醫(yī)藥研發(fā)咨詢、NMPA/FDA注冊申報、抗體藥物發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、成藥性評價、模型動物、藥理藥效、藥物代謝分析、非臨床安全性評價、藥學制劑、生物樣本分析、臨床I期以及藥物警戒等技術部門，能夠為醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供一站式醫(yī)藥研發(fā)專業(yè)服務。

賽賦醫(yī)藥核心研發(fā)團隊由中科院、原軍事醫(yī)學科學院及國內(nèi)外專家組成，成立了由院士領銜的科學委員會，包含國際病理診斷專家、毒理專家、NMPA/FDA申報注冊專家、GLP檢查專家等，專家資源覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)全產(chǎn)業(yè)鏈。技術團隊主持過多項藥物非臨床和臨床評價經(jīng)驗，2000多個藥物非臨床和臨床試驗項目經(jīng)驗。公司先后獲得國家專精特新“小巨人”企業(yè)、國家高新技術企業(yè)、北京市企業(yè)科技研究開發(fā)機構、中關村高新企業(yè)等榮譽稱號并擁有兩個博士后科研工作站。

細胞與基因療法(CGT)是賽賦醫(yī)藥的戰(zhàn)略性業(yè)務之一，它是一種利用基因載體將外源的治療性基因轉導至細胞，再通過外源基因的轉錄和翻譯，改變細胞原有基因表達與治療疾病的方法，主要分為細胞治療、基因治療兩種。CGT是繼小分子、大分子后又一重磅藥物類型，具備療效久、靶點多等優(yōu)勢，預計2025年全球CGT市場規(guī)模將突破300億美元，中國市場將達25.9億美元，未來發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

從分類上，細胞治療有體細胞來源產(chǎn)品、干細胞來源產(chǎn)品、基因修飾細胞產(chǎn)品等，例如：間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品、基因修飾的免疫細胞（CAR-T、TCR-T、CAR-NK等）、iPS或干細胞來源的細胞產(chǎn)品?；蛑委煱兓暮怂幔ㄈ缳|(zhì)粒和RNA）、表達特定基因（包括宿主基因）的基因修飾微生物（如病毒、細菌、真菌）、基因修飾的離體人細胞，以及在體內(nèi)改變宿主基因組但無特定轉錄或翻譯的產(chǎn)品（如基因編輯技術產(chǎn)品）。

眾所周知，小分子、抗體藥物最主要的靶點是蛋白質(zhì)，問題在于，目前存在不少小分子和抗體藥物很難找到合適的靶點，也就出現(xiàn)所謂“不可成藥靶點”，影響新藥的進一步開發(fā)。細胞基因療法則可以直接作用于靶基因，達到直接起效的作用。這也意味著，細胞基因治療能夠解決很多臨床上至今未能解決的需求，不僅僅是遺傳性疾病，還可以是腫瘤、退行性疾病等方面。

細胞基因治療藥物有兩大特點：首先，它是人源“活”細胞，這是和小分子、大分子藥物不一樣的地方。其次，通過基因的改變，達到治病的目的。因為這些特點——“活”的細胞，改變?nèi)说幕颉獙GT的非臨床評價提出更新和更高的要求。由于CGT治療產(chǎn)品種類繁多，不同產(chǎn)品其治療原理、體內(nèi)生物學行為、臨床應用存在差別和不確定性，因此，對不同產(chǎn)品的研究評價應遵循“具體情況，具體分析”的原則。

安全性問題始終是細胞治療和基因治療藥物研發(fā)中最為關注熱點話題，國內(nèi)外相關指導原則對于新藥研發(fā)都提出了明確的要求，應開展系統(tǒng)的非臨床研究以評估安全性風險并驗證其有效性機制，為臨床試驗及上市提供數(shù)據(jù)支持。CGT等新興藥品評價的經(jīng)驗極其有限，技術也在不斷迭代。

王全軍加入賽賦醫(yī)藥，帶動了賽賦醫(yī)藥在細胞和基因治療藥物非臨床評價研究方面的快速發(fā)展，推動CGT業(yè)務成為賽賦醫(yī)藥的重點專注方向和戰(zhàn)略定位方向，在國內(nèi)細胞和基因治療藥物行業(yè)起到舉足輕重的地位，也為我國細胞和基因治療藥物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻巨大技術力量。

科學無止境，精神永流傳。習近平總書記在2020年科學家座談會上強調(diào)指出：“科學成就離不開精神支撐。科學家精神是科技工作者在長期科學實踐中積累的寶貴精神財富?！蓖跞姴┦恳嗍侨绱耍麑⒁钥茖W家精神為引領，在創(chuàng)新基因的驅動下，以實際行動將理想信念扎根祖國，把科研論文寫在祖國大地上，繼續(xù)從事藥物安全性相關研究工作，為生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展、為“健康中國”戰(zhàn)略的實施貢獻科技力量。

（2023年第05期）

【責編 李鵬】