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劉擁軍

醫(yī)學(xué)博士，研究員，北京貝來(lái)生物科技有限公司董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家。美國(guó)加州大學(xué)歐文分校(UCI)干細(xì)胞研究中心訪問(wèn)學(xué)者，北京“亦麒麟”領(lǐng)軍人才，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)細(xì)胞基因治療藥物質(zhì)量研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員、中國(guó)青少年身心健康專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)常務(wù)理事、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)臨床前評(píng)價(jià)技術(shù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)國(guó)際工作委員會(huì)副主任委員。

 以創(chuàng)新引領(lǐng) 為生命護(hù)航

志士長(zhǎng)醫(yī)國(guó)，良醫(yī)亦念民。人民健康是社會(huì)文明進(jìn)步的基礎(chǔ)，是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志，也是廣大人民群眾的共同追求。

近年來(lái)，干細(xì)胞研究為目前人類(lèi)眾多難以解決的疾病帶來(lái)了新的希望。這顆“種子”細(xì)胞在一定條件下能夠分化成多種功能細(xì)胞，具有修復(fù)損傷組織和再生多種器官的能力，被醫(yī)學(xué)界稱(chēng)為“萬(wàn)能細(xì)胞”。這一領(lǐng)域的研究與轉(zhuǎn)化，可以為自身免疫性疾病、癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、心血管系統(tǒng)疾病、生殖系統(tǒng)疾病等多種傳統(tǒng)難治性疾病，提供嶄新的臨床解決方案，也可以為器官移植、器官再生醫(yī)學(xué)提供新的材料與方法。

在干細(xì)胞這一醫(yī)療前沿領(lǐng)域，我國(guó)科學(xué)家積極探索治病救人的新方法。北京貝來(lái)生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“貝來(lái)生物”）董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家、北京“亦麒麟”領(lǐng)軍人才劉擁軍長(zhǎng)期致力于干細(xì)胞基礎(chǔ)研究及臨床轉(zhuǎn)化工作，在干細(xì)胞組織工程研究和干細(xì)胞藥品開(kāi)發(fā)、基因工程藥品研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域取得了顯著的成果。先后在Blood、Haematologica、Cellular & Molecular Immunology等國(guó)際SCI期刊及國(guó)內(nèi)核心期刊發(fā)表論文60余篇，獲批國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利40余項(xiàng)，突破了間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化的瓶頸，為干細(xì)胞產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化及臨床應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

獲得北京“亦麒麟” 領(lǐng)軍人才稱(chēng)號(hào)

學(xué)以報(bào)國(guó)，奔赴科技創(chuàng)新的星辰大海

1968年3月，劉擁軍出生于一個(gè)軍人家庭，自幼深受長(zhǎng)輩影響和愛(ài)國(guó)重教的家風(fēng)熏陶。在愛(ài)因斯坦、居里夫人等具有利他主義精神的科學(xué)家的影響下，劉擁軍立志成為一名科學(xué)家，踐行“科學(xué)屬于全人類(lèi)”的理念，深耕科研，力爭(zhēng)為人類(lèi)的健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。

1986年，劉擁軍考取河北大學(xué)生物學(xué)專(zhuān)業(yè)，畢業(yè)后在河北職工醫(yī)學(xué)院（現(xiàn)河北大學(xué)醫(yī)學(xué)院）學(xué)報(bào)編輯部任責(zé)任編輯，積累了豐富的醫(yī)學(xué)與生物學(xué)知識(shí)。在審稿的過(guò)程中，劉擁軍發(fā)現(xiàn)，生物學(xué)研究成果與應(yīng)用端的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間缺乏轉(zhuǎn)化橋梁，難以利澤眾生。懷揣著“解決醫(yī)學(xué)難題，服務(wù)廣大患者”的理想，憑著驚人的毅力和后天的不懈努力，劉擁軍于1997年考取中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院&北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院研究生，開(kāi)始了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的科研生涯。

古語(yǔ)有云：“天將降大任于斯人也，必先苦其心志，勞其筋骨，餓其體膚，空乏其身，行拂亂其所為，所以動(dòng)心忍性，曾益其所不能?！痹诠プx研究生期間，劉擁軍不幸罹患乙型病毒性肝炎，但他并未放緩前進(jìn)的腳步，“在科研這場(chǎng)超長(zhǎng)的馬拉松里，沒(méi)有快進(jìn)鍵，也沒(méi)有終點(diǎn)站，只要認(rèn)準(zhǔn)了方向，就要一直跑下去?！?/p>

2002年，帶病堅(jiān)持學(xué)業(yè)的劉擁軍順利畢業(yè)獲得博士學(xué)位，隨后留校工作，在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所實(shí)驗(yàn)血液學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室任職，開(kāi)啟了對(duì)干細(xì)胞的深入研究與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。期間，在國(guó)際上首次克隆和表達(dá)了一個(gè)新型的干細(xì)胞因子——人促血液血管生成素（HAPO）。HAPO的發(fā)現(xiàn)為干細(xì)胞研究又增添了一個(gè)新的因子成員，獲得了國(guó)家和國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利，該研究論文發(fā)表在國(guó)際著名的血液學(xué)雜志《BLOOD》上。

隨著一系列研究成果的發(fā)表，劉擁軍開(kāi)始在干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域嶄露頭角，也引起國(guó)際上頂級(jí)醫(yī)學(xué)院校的關(guān)注，紛紛拋來(lái)橄欖枝，經(jīng)過(guò)慎重考慮，劉擁軍先后拒絕了美國(guó)哈佛大學(xué)和霍普金斯大學(xué)的誠(chéng)意邀請(qǐng)，決定留在母校，在自己選定的研究方向上繼續(xù)深耕，把科研成果留在祖國(guó)的大地上。經(jīng)過(guò)數(shù)年不懈的努力，劉擁軍在間充質(zhì)干細(xì)胞研究領(lǐng)域取得了一系列創(chuàng)新性成果，為干細(xì)胞產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化及臨床應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2005年，劉擁軍帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)采用全新方法于國(guó)際上率先從臍帶組織中分離獲得了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，突破了間充質(zhì)干細(xì)胞來(lái)源受限的產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵瓶頸，為干細(xì)胞產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化以及間充質(zhì)干細(xì)胞的臨床應(yīng)用開(kāi)辟了光輝的前景。劉擁軍帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)建立了凍存和擴(kuò)增間充質(zhì)干細(xì)胞的技術(shù)流程，組織編寫(xiě)了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，為建立符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的自體和異體間充質(zhì)干細(xì)胞儲(chǔ)存庫(kù)做好了充分的技術(shù)準(zhǔn)備。

2006年，劉擁軍帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)建成全球首個(gè)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)。從而，使其發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)《人胎盤(pán)、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)及其構(gòu)建方法》實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。此外，劉擁軍還組織人員進(jìn)行臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞安全性實(shí)驗(yàn)研究，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞支持造血的有效性研究，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞抑制骨髓移植后移植物抗宿主?。℅VHD）的體內(nèi)外研究，并于2006年9月首次成功應(yīng)用于GVHD患者，在挽救患者生命的同時(shí)，也為臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的轉(zhuǎn)化研究作出了杰出貢獻(xiàn)。

科研本是一條具有挑戰(zhàn)和創(chuàng)新并存意義的漫漫長(zhǎng)路，從立志投入干細(xì)胞研究的那一刻起，劉擁軍就和他身邊的眾多科研工作者一樣，做好了長(zhǎng)期艱苦作戰(zhàn)的準(zhǔn)備，雖然多年攻關(guān)屢有收獲，但他從沒(méi)想過(guò)要停止探索，最終實(shí)現(xiàn)了兒時(shí)成為一名科學(xué)家的理想，也實(shí)現(xiàn)了從“小我”到“大我”的華麗轉(zhuǎn)身，以自身的價(jià)值升華創(chuàng)造著無(wú)愧于時(shí)代的人生。

天道酬勤。作為課題負(fù)責(zé)人，劉擁軍主持了國(guó)家“863”“十五”重大專(zhuān)項(xiàng)課題1項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金3項(xiàng)、天津市自然科學(xué)基金1項(xiàng)、北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)醫(yī)藥創(chuàng)新品種及平臺(tái)培育項(xiàng)目課題1項(xiàng)，作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或骨干成員，完成863計(jì)劃、攀登計(jì)劃、973項(xiàng)目、天津市公關(guān)項(xiàng)目等多項(xiàng)科研課題，并榮獲教育部高等學(xué)?？茖W(xué)技術(shù)獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)中華醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)1項(xiàng)，省部級(jí)一等獎(jiǎng)2項(xiàng)，省部級(jí)二等獎(jiǎng)3項(xiàng)。

敢為爭(zhēng)先，開(kāi)啟干細(xì)胞治療新時(shí)代

在科研攻關(guān)中，劉擁軍身先士卒，不覺(jué)其中之苦，反而甘之如飴。但是，長(zhǎng)期的超負(fù)荷工作使得一直帶病堅(jiān)持的劉擁軍身體亮起紅燈，乙型病毒性肝炎已進(jìn)展至乙肝肝硬化失代償期，他出現(xiàn)了乏力、食欲減退、消瘦、腹脹、肝功能異常等種種情況，還出現(xiàn)食管靜脈曲張，正在走向肝功能衰竭。由于當(dāng)時(shí)缺乏有效治療乙肝肝硬化和肝衰竭的手段，劉擁軍便將目光投向了自己研發(fā)的產(chǎn)品——臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液。

2007年2月1日，抱著試試看的心理，在完成臨床前研究后，劉擁軍輸注了自己研發(fā)的產(chǎn)品——臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液。幸運(yùn)的是，輸注后第二天，劉擁軍全身狀態(tài)就有好轉(zhuǎn)，這也增強(qiáng)了他的信心，在間斷輸注4次臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液后，劉擁軍自覺(jué)身體基本恢復(fù)到了正常狀態(tài)，并且食欲不振等癥狀基本消失、肝功能指標(biāo)逐漸恢復(fù)，甚至直到后來(lái)的乙肝表面抗原轉(zhuǎn)陰。以上的種種表現(xiàn)，對(duì)于曾經(jīng)接診他的主管醫(yī)生而言，這簡(jiǎn)直就是個(gè)奇跡。

賭上性命，以身試藥，劉擁軍證明了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在治療乙肝肝硬化疾病上的有效性。自此，劉擁軍與臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞結(jié)下了過(guò)命的交情，也看到了干細(xì)胞的無(wú)限潛能，更加堅(jiān)定了將臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞開(kāi)發(fā)成為藥品的信念，以期解決眾多疑難雜癥、造福廣大患者。

隨后，劉擁軍與解放軍302醫(yī)院展開(kāi)合作，進(jìn)行臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在肝臟疾病方面的臨床研究，取得了較好的療效。而后依托獲批的國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目，又與解放軍323醫(yī)院合作進(jìn)行了臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療復(fù)發(fā)難治性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究，亦取得了顯著的療效。

科研無(wú)止境，奮斗不停歇。2015年底至2019年6月，劉擁軍作為高級(jí)訪問(wèn)學(xué)者在美國(guó)加州大學(xué)歐文分校干細(xì)胞研究中心進(jìn)行科研交流，對(duì)干細(xì)胞在自身免疫性疾病治療中的作用機(jī)制進(jìn)行了深入研究，指導(dǎo)建立和開(kāi)發(fā)了間充質(zhì)干細(xì)胞治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病的干細(xì)胞生物學(xué)效力檢測(cè)方法，為間充質(zhì)干細(xì)胞的新藥開(kāi)發(fā)奠定了關(guān)鍵的藥理學(xué)基礎(chǔ)。百尺竿頭，更進(jìn)一步，劉擁軍帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和改造臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，指導(dǎo)構(gòu)建了創(chuàng)新型工程化間充質(zhì)干細(xì)胞體系。在美期間，劉擁軍積極學(xué)習(xí)與接觸美國(guó)先進(jìn)的生物制藥理念與方法，深入了解美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)于干細(xì)胞藥品開(kāi)發(fā)的政策與流程，進(jìn)一步拓展了干細(xì)胞藥品開(kāi)發(fā)的國(guó)際視野，也為后期引入FDA審評(píng)審批的關(guān)鍵理念奠定了基礎(chǔ)。

創(chuàng)建貝來(lái)，是執(zhí)著于干細(xì)胞藥物道路上的新起點(diǎn)

北京貝來(lái)生物科技有限公司是一家致力于干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究、干細(xì)胞新藥研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，是北京市“專(zhuān)精特新”企業(yè)，擁有《干細(xì)胞制劑制備質(zhì)量管理合格證書(shū)》，是國(guó)內(nèi)首部干細(xì)胞行業(yè)制劑制備質(zhì)量管理規(guī)范制訂組組長(zhǎng)單位，是中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)細(xì)胞基因治療藥物質(zhì)量研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任委員單位、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)常務(wù)理事單位、中國(guó)食品藥品檢定研究院的人間充質(zhì)干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)品備選品供應(yīng)單位，是2020年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)公共衛(wèi)生防疫專(zhuān)區(qū)中唯一受邀參展的干細(xì)胞新藥開(kāi)發(fā)企業(yè)。2023年，貝來(lái)生物榮獲畢馬威生物科技50強(qiáng)企業(yè)。

 作為貝來(lái)生物董事長(zhǎng)兼首席科學(xué)家的劉擁軍說(shuō)道：“科學(xué)研究只有通過(guò)轉(zhuǎn)化才能產(chǎn)生出生產(chǎn)力，而干細(xì)胞研究只有最終成為老百姓觸手可及的藥品，才能真正造福人類(lèi)?！薄拔冶救耸情g充質(zhì)干細(xì)胞的受益者，干細(xì)胞與我有著不解之緣、有著過(guò)命的交情，是我的救命恩人。目前，雖然我國(guó)還沒(méi)有批準(zhǔn)干細(xì)胞藥物上市，但近幾年來(lái)國(guó)家政策持續(xù)助力細(xì)胞與基因治療藥品開(kāi)發(fā)，我堅(jiān)信干細(xì)胞一定能在中國(guó)成藥，一定可以惠及眾生。”

任職貝來(lái)生物董事長(zhǎng)以來(lái)，劉擁軍始終秉承“創(chuàng)新、誠(chéng)信、利他”的企業(yè)理念，致力于臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液的藥品開(kāi)發(fā)。他帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)出的治療用生物制品1類(lèi)新藥“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”目前已獲得中國(guó)藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥臨床試驗(yàn)許可（IND）三項(xiàng)、美國(guó)FDA頒發(fā)的IND兩項(xiàng)，適應(yīng)癥分別為“急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）”“類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）”“特發(fā)性肺纖維化（IPF）”。同時(shí)，公司搭建了基因工程間充質(zhì)干細(xì)胞研發(fā)平臺(tái)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和改造臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞，構(gòu)建出創(chuàng)新型工程化干細(xì)胞體系20余種，開(kāi)發(fā)出多項(xiàng)治療實(shí)體腫瘤的工程化干細(xì)胞產(chǎn)品，有望打破現(xiàn)有實(shí)體腫瘤治療局面，開(kāi)啟腫瘤精準(zhǔn)治療新時(shí)代。

面對(duì)貝來(lái)生物干細(xì)胞藥物研發(fā)平臺(tái)上取得的成績(jī)，劉擁軍依然非常低調(diào)，“作為科研工作者，申請(qǐng)國(guó)家課題，完成科研工作，培養(yǎng)科研人才是我人生的上半場(chǎng)。但是，作為企業(yè)負(fù)責(zé)人，則需要面對(duì)更多的未知和挑戰(zhàn)，肩負(fù)著更多的社會(huì)責(zé)任。需要沉下心來(lái)，俯下身去，不斷學(xué)習(xí)，突破自我，突破認(rèn)知。需要帶領(lǐng)公司，開(kāi)發(fā)出好的產(chǎn)品，服務(wù)大眾，創(chuàng)造更多的社會(huì)價(jià)值。這將是我人生充滿挑戰(zhàn)的下半場(chǎng)。”在干細(xì)胞科研成果的轉(zhuǎn)化道路上，劉擁軍正在進(jìn)行著從優(yōu)秀的科學(xué)家向保有科學(xué)精神企業(yè)家的轉(zhuǎn)變與升華。

貝來(lái)生物核心團(tuán)隊(duì)合影

上下求索，力爭(zhēng)填補(bǔ)我國(guó)干細(xì)胞藥物領(lǐng)域空白

 為了提高干細(xì)胞的研究和應(yīng)用水平，我國(guó)近年來(lái)接連頒布多項(xiàng)政策并投入大量資金推動(dòng)干細(xì)胞研究與轉(zhuǎn)化。2022年2月份，由國(guó)務(wù)院下轄九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)被確定為重大科技攻關(guān)領(lǐng)域之一，為我國(guó)干細(xì)胞研究和干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的環(huán)境。

“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)是生物醫(yī)學(xué)研究的前沿領(lǐng)域，在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有重要意義和廣闊前景?！眲碥娬J(rèn)為，隨著科技的不斷發(fā)展，我國(guó)干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展將迎來(lái)更多的發(fā)展機(jī)遇。一方面，政府將繼續(xù)加大對(duì)干細(xì)胞研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持，采取更有利的政策以推動(dòng)其發(fā)展；另一方面，隨著消費(fèi)者對(duì)干細(xì)胞領(lǐng)域的認(rèn)知不斷深入，市場(chǎng)規(guī)模也將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大，“隨著創(chuàng)新技術(shù)的成熟和普及，干細(xì)胞將走進(jìn)尋常百姓家，成為一種高效、通用的現(xiàn)代精準(zhǔn)干預(yù)方法。”

“一生中，總有那么幾步對(duì)人的影響至關(guān)重要。選擇干細(xì)胞研究與產(chǎn)業(yè)發(fā)展是我人生中最關(guān)鍵的一步?！睂?duì)于劉擁軍來(lái)說(shuō)，選擇的“標(biāo)準(zhǔn)”從來(lái)不是個(gè)人得失，而是我們的社會(huì)需要、國(guó)家需要。

在劉擁軍的帶領(lǐng)下，貝來(lái)生物以“解決醫(yī)學(xué)難題，服務(wù)廣大患者”為企業(yè)使命，以“敬天愛(ài)人、利他之心”的企業(yè)文化為核心，針對(duì)自身免疫性疾病、急/慢性呼吸系統(tǒng)疾病、慢性肝病、炎癥性腸病、神經(jīng)退行性疾病以及代謝性疾病等多種難治性疾病開(kāi)展了深入研究，積極開(kāi)發(fā)用于多種難治性疾病治療的間充質(zhì)干細(xì)胞和工程化干細(xì)胞產(chǎn)品，推進(jìn)干細(xì)胞新藥開(kāi)發(fā)與再生醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化，力爭(zhēng)填補(bǔ)我國(guó)干細(xì)胞藥物領(lǐng)域空白，實(shí)現(xiàn)讓“干細(xì)胞走進(jìn)千家萬(wàn)戶，惠及眾生”的企業(yè)愿景。

2020年，新冠疫情爆發(fā)并快速蔓延時(shí)期，劉擁軍帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)迎難而上、積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，開(kāi)展緊急科研攻關(guān)，在貝來(lái)生物獨(dú)特的專(zhuān)利技術(shù)下開(kāi)發(fā)出的人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液（代號(hào)BC-U001），可發(fā)揮強(qiáng)大的抗炎、免疫調(diào)節(jié)與損傷組織修復(fù)功能，對(duì)急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）具有良好的治療作用，并于2020年3月14日通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急特別審批，獲準(zhǔn)開(kāi)展“BC-U001治療并發(fā)ARDS的重型新型冠狀病毒肺炎I期臨床試驗(yàn)”。項(xiàng)目先期于武漢抗疫前線開(kāi)展，由時(shí)任北京大學(xué)第三醫(yī)院院長(zhǎng)喬杰院士擔(dān)任主要研究者，率領(lǐng)援鄂抗疫國(guó)家醫(yī)療隊(duì)，與華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院團(tuán)隊(duì)合作。期間入組接受治療的受試者，在應(yīng)用BC-U001治療后反應(yīng)良好，氧合指數(shù)顯著升高，迅速脫離呼吸機(jī)，短期內(nèi)出院，期間無(wú)嚴(yán)重不良事件發(fā)生，整體評(píng)估結(jié)果為有利。隨后貝來(lái)生物又獲批并完成了適應(yīng)癥變更，針對(duì)ARDS繼續(xù)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。期間入組接受治療的所有受試者（主動(dòng)退出者除外）隨訪期間全因病死率為零，各劑量組氧合指數(shù)短時(shí)間內(nèi)呈上升趨勢(shì)，各組肺損傷評(píng)分均呈減少趨勢(shì)，展示出BC-U001產(chǎn)品對(duì)ARDS具有良好的安全性及有效性。該新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目獲得國(guó)家科技部首屆《全國(guó)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽優(yōu)秀項(xiàng)目》獎(jiǎng)項(xiàng)，為醫(yī)生及患者提供了全新的治療選擇。尤其在呼吸道流行病傳播導(dǎo)致重癥病例出現(xiàn)時(shí)，有望為國(guó)家公共衛(wèi)生以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供有效的治療手段，降低病死率、改善預(yù)后。

在北京大學(xué)第三醫(yī)院ARDS臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)

類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）是嚴(yán)重影響人類(lèi)健康的自身免疫性疾病，我國(guó)患病人數(shù)超過(guò)500萬(wàn)，女性患者占比高達(dá)80%，而無(wú)論是傳統(tǒng)藥物還是新型的抗體或小分子藥物，均存在較高的不良反應(yīng)發(fā)生率，并且有效治療反應(yīng)率較低，被老百姓稱(chēng)為“不死的癌癥”。劉擁軍帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)出的BC-U001產(chǎn)品，在臨床前動(dòng)物有效性實(shí)驗(yàn)中，可顯著改善RA小鼠動(dòng)物模型的臨床評(píng)分及關(guān)節(jié)病理組織評(píng)分，有效治療RA。目前已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局迄今唯一批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療RA的IND，正依托北京協(xié)和醫(yī)院國(guó)家級(jí)風(fēng)濕病藥理基地為首的多個(gè)研究中心開(kāi)展臨床試驗(yàn)，有望替代RA治療中副作用巨大的傳統(tǒng)化藥以及單抗藥物等，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，極大降低患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，降低致殘率，為RA患者帶來(lái)治愈可能。

特發(fā)性肺纖維化（IPF）作為一類(lèi)原因不明、慢性進(jìn)行性纖維化性間質(zhì)性肺病，在老年人更為多見(jiàn)，已被納入到我國(guó)的罕見(jiàn)病目錄。目前我國(guó)現(xiàn)有患病人群約300萬(wàn)，而隨著人口的老齡化，IPF的發(fā)病率逐年增高，尤其急性加重的IPF患者死亡率更是高達(dá)85%，超過(guò)許多惡性腫瘤?；颊叱Ｄ觑柺芊喂δ芟陆?、呼吸困難的困擾，生活苦不堪言。劉擁軍帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，在全面驗(yàn)證和優(yōu)化既往生產(chǎn)工藝基礎(chǔ)上，完成了對(duì)IPF非臨床有效性、藥理毒理等相關(guān)研究，顯示出BC-U001產(chǎn)品可通過(guò)其強(qiáng)大的抗炎、免疫調(diào)節(jié)、組織修復(fù)作用，延緩疾病進(jìn)展，降低器官損害，改善預(yù)后，該項(xiàng)目也獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)，正在籌備臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)，有望為IPF患者帶來(lái)新的治療手段。

阿爾茨海默?。ˋD）是一種慢性進(jìn)行性中樞神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，主要表現(xiàn)為進(jìn)行性認(rèn)知、記憶及行動(dòng)能力障礙。AD患病率高，致死率高，患者確診后平均生存期僅為5—10年。與此同時(shí)，AD患者也是家庭的嚴(yán)重負(fù)擔(dān)，全球每年花在AD上的費(fèi)用超過(guò)萬(wàn)億元，但臨床上仍缺乏能夠延緩疾病進(jìn)展或有效改善疾病癥狀的藥物。AD新藥研發(fā)一直面臨巨大挑戰(zhàn)，美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)曾發(fā)布報(bào)告指出，在1998—2017年期間，全球已有146個(gè)阿爾茨海默病藥物在臨床試驗(yàn)階段遭遇失敗，是全球亟需解決的醫(yī)學(xué)難題。然而，依然有諸多在研企業(yè)頻頻折戟在AD藥物開(kāi)發(fā)上。劉擁軍認(rèn)為：“間充質(zhì)干細(xì)胞治療AD的機(jī)制與傳統(tǒng)化藥和生物藥的治療理念不同，傳統(tǒng)的AD藥物的開(kāi)發(fā)理念是如何阻止‘Aβ蛋白的沉積’。我們認(rèn)為‘Aβ蛋白的沉積’是AD的‘果’，而非‘因’。AD的‘因’是衰老、大腦炎癥、營(yíng)養(yǎng)缺乏和大腦毒素累積等綜合因素所致。間充質(zhì)干細(xì)胞具有抗衰老、抗炎和修復(fù)受損神經(jīng)組織的功能，是治療并可預(yù)防AD的理想‘藥物’?！睘槭垢嗟幕颊呒凹彝ッ馐蹵D困擾，劉擁軍帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)，正在夜以繼日開(kāi)展科研攻關(guān)，以期惠及萬(wàn)千的AD病患家庭。

BC-U001臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)

大疫三年，劉擁軍帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)?wèi){借著頑強(qiáng)拼搏精神，將“危機(jī)”轉(zhuǎn)為“機(jī)遇”，在全球疫情肆虐中成長(zhǎng)起來(lái)，公司的智能化、數(shù)字化和節(jié)能化的高標(biāo)準(zhǔn)間充質(zhì)干細(xì)胞GMP車(chē)間，在中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥基地順利建成，可年產(chǎn)50萬(wàn)份干細(xì)胞制劑。公司治療ARDS的臨床試驗(yàn)已完成I期，治療RA的臨床試驗(yàn)已進(jìn)入II期，BC-U001的安全性得到了充分驗(yàn)證，并帶來(lái)了驚人的療效，有望通過(guò)藥物注冊(cè)上市加速通道，填補(bǔ)中國(guó)干細(xì)胞藥物獲批上市的空白。

科學(xué)無(wú)止境，精神永流傳。習(xí)近平總書(shū)記在2020年科學(xué)家座談會(huì)上強(qiáng)調(diào)指出：“科學(xué)成就離不開(kāi)精神支撐。科學(xué)家精神是科技工作者在長(zhǎng)期科學(xué)實(shí)踐中積累的寶貴精神財(cái)富?！眲碥姴┦恳嗍侨绱?，他將以科學(xué)家精神為引領(lǐng)，在強(qiáng)大的創(chuàng)新基因驅(qū)動(dòng)下，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)以實(shí)際行動(dòng)將理想信念扎根祖國(guó)，把科研論文寫(xiě)在祖國(guó)大地上，致力于打造干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究、干細(xì)胞新藥研發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)，實(shí)現(xiàn)讓干細(xì)胞走進(jìn)千家萬(wàn)戶，造福廣大人民群眾，為“健康中國(guó)”戰(zhàn)略實(shí)施貢獻(xiàn)科技力量。

（2023年第08期）

【責(zé)編 李鵬】