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趙涌:21世紀(jì)是干細(xì)胞治療的時(shí)代

《中華英才》半月刊 作者:鄧麗君 王穎卿 2021-01-05 16:23

 

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王穎卿 攝

“2016年5月30日,國家主席習(xí)近平在全國科技創(chuàng)新大會(huì)、兩院院士大會(huì)、中國科協(xié)第九次全國代表大會(huì)上曾發(fā)表《為建設(shè)世界科技強(qiáng)國而奮斗》的重要講話。習(xí)主席說到,經(jīng)過新中國成立以來特別是改革開放以來不懈努力,我國科技發(fā)展取得舉世矚目的偉大成就,科技整體能力持續(xù)提升,一些重要領(lǐng)域方向躋身世界先進(jìn)行列,某些前沿方向開始進(jìn)入并行、領(lǐng)跑階段?!痹缫褜?duì)習(xí)主席這段重要講話閱讀過多次的趙涌,每每講起還是心情很振奮,他說:“習(xí)主席在總結(jié)我國多項(xiàng)基礎(chǔ)科學(xué)突破時(shí),將干細(xì)胞研究與高溫超導(dǎo)、中微子物理、量子反?;魻栃?yīng)、納米科技、腫瘤早期診斷標(biāo)志物、人類基因組測(cè)序等國家重點(diǎn)項(xiàng)目并列,并對(duì)它們及眾多國家級(jí)科學(xué)、技術(shù)成就評(píng)價(jià)為‘為我國成為一個(gè)有世界影響的大國奠定了重要基礎(chǔ)?!?/p>

早在2003至2004年干細(xì)胞研究進(jìn)入我國的初期,原本從事康復(fù)醫(yī)療且擁有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)的趙涌就已開始涉足這一領(lǐng)域。他在江西贛州建立了樣本基地和研發(fā)基地?!盀槭裁匆鸦亟ㄔ谶@兒?因?yàn)?200年前,贛州擁有血統(tǒng)最純正的漢族人,是歷史可考的我們漢民族血統(tǒng)的源頭。”2014年,趙涌的干細(xì)胞研究進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展時(shí)期,他在北京注冊(cè)了專事研究的北正賽歐(北京)生物科技有限公司,全面關(guān)停了無力分心的兩家康復(fù)醫(yī)療醫(yī)院,開始把工作重心全面傾向干細(xì)胞治療研究。“但是,就像所有新事物在誕生初期都會(huì)受到各種質(zhì)疑一樣,干細(xì)胞治療與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)完全不同的治療思路與方法,使圍繞著它的各種爭議在這十幾年間從未停息。”這也是為什么當(dāng)趙涌聽到習(xí)主席對(duì)干細(xì)胞研究的肯定評(píng)價(jià)后,要激動(dòng)振奮至今,“雖然我們對(duì)研究方向始終非常確定,但國家的認(rèn)可,讓我們更有信心和動(dòng)力?!?/p>

干細(xì)胞  人類健康的新希望

干細(xì)胞也叫起源細(xì)胞,是一種未充分分化、尚不成熟的細(xì)胞,因具有再生各種組織器官和人體的潛在功能,也被醫(yī)學(xué)界稱為“萬能細(xì)胞”。干細(xì)胞在一定條件下,可以分化成多種功能細(xì)胞。比如根據(jù)發(fā)育潛能,它可以分為全能干細(xì)胞、多能干細(xì)胞和單能干細(xì)胞三大類;根據(jù)所處的發(fā)育階段,它還可以分為胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞兩大類。

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2018年5月與原衛(wèi)生部部長張文康合影

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與國家開發(fā)銀行黨委委員、副行長李吉平合影

在這兩大類之間,胚胎干細(xì)胞是細(xì)胞的源頭,具有多能或全能性,即具有分化為機(jī)體里任何一種組織器官的潛能?!霸跉W洲、美洲等國家或地區(qū),胚胎干細(xì)胞的研究受到社會(huì)倫理學(xué)的制約?!币虼伺咛ジ杉?xì)胞目前還不適合在臨床醫(yī)療上應(yīng)用。

而成體干細(xì)胞則不然。近年來,科學(xué)研究發(fā)現(xiàn),成體干細(xì)胞可以跨系、跨胚層地分化為其他類型的細(xì)胞和組織,為干細(xì)胞的廣泛應(yīng)用提供了基礎(chǔ)?!俺审w干細(xì)胞具有長期存活、不斷自我繁殖,跨系、跨胚層分化以及強(qiáng)大的可塑性等特點(diǎn),它同時(shí)還具備‘歸巢’性,即生物趨向性?!壁w涌知道這句話對(duì)非醫(yī)學(xué)專業(yè)人士來講很難理解,于是趕忙墊話:“后文我自有分解。”

在了解了干細(xì)胞“是什么”之后,緊接著的問題就是“怎么做?”對(duì)此趙涌胸有成竹?!斑@么多年來,我已記不清給多少人講過什么是細(xì)胞治療,細(xì)胞治療與傳統(tǒng)醫(yī)療的區(qū)別之類的話,但每一次講,我都很開心,因?yàn)橛袡C(jī)會(huì)讓干細(xì)胞去幫助更多人?!?/p>

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與中醫(yī)法的起草者、中國民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會(huì)會(huì)長陳珞珈合影

據(jù)趙涌介紹,細(xì)胞治療是指醫(yī)生可以用結(jié)構(gòu)和功能正常的細(xì)胞作為“治療手段”輸給患者,以修復(fù)其受損的組織和器官,達(dá)到治愈疾病的目的。細(xì)胞治療從功能上、結(jié)構(gòu)上并不取代原有的組織器官,只是修復(fù)受損的組織器官。此外,它還具有自體細(xì)胞和異體細(xì)胞皆可、適用于所有細(xì)胞損傷性疾病等特點(diǎn),以及不需要完全了解疾病發(fā)病的確切機(jī)理、不傳播疾病、治療范圍廣泛、安全性高等傳統(tǒng)醫(yī)療難以達(dá)到的效果。

“在傳統(tǒng)醫(yī)療下,很多疾病都因無法確定病因無計(jì)可施,但細(xì)胞治療突破了這個(gè)古今瓶頸?!壁w涌說,醫(yī)生可以不確定患者的病因,只要確定了病灶部位,就可以通過細(xì)胞修復(fù)還患者健康,“干細(xì)胞的研究及在臨床醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用,為人類健康及生命的提升帶來了曙光和希望。”

臍帶血  干細(xì)胞中的佼佼者

據(jù)趙涌介紹,干細(xì)胞廣泛地存在于人體的各個(gè)組織中。如:早期胚胎、胎盤及其附屬物、臍帶血、骨髓血、外周血等等。“當(dāng)前,最適用于臨床醫(yī)療的干細(xì)胞,就是從臍帶血中提取的造血干細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞。”

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與中國工程院院士邱貴興合影

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與中國工程院院士張英澤合影

“干細(xì)胞在人的一生中始終存在于人體內(nèi),但隨著年齡的增長,它的數(shù)量會(huì)逐漸減少,并且隨著時(shí)間的延長,它的純度也會(huì)受到環(huán)境的影響?!北本┐髮W(xué)第一醫(yī)院副主任醫(yī)師孫瑜說,醫(yī)學(xué)界經(jīng)過近三十年的研究及實(shí)踐發(fā)現(xiàn),新生兒出生后一般會(huì)被遺棄的臍帶血,富含一個(gè)人一生中數(shù)量及質(zhì)量皆為最佳的干細(xì)胞,具有采集更安全,使用更容易的優(yōu)點(diǎn)。

“臍帶血干細(xì)胞是一種原始細(xì)胞,它具有趨向性,在人體內(nèi)會(huì)自動(dòng)‘跑向’有損傷的地方,分化成有用的細(xì)胞,從而替代受損細(xì)胞,達(dá)到治療效果?!敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院淋巴瘤診療中心主任邱錄貴說,從理論上講,臍帶血干細(xì)胞可以被稱為“生命的種子”,人體所有受損的細(xì)胞都可以通過它來修復(fù)替代。

趙涌對(duì)這些觀點(diǎn)非常認(rèn)同,他以自己的研究實(shí)踐為基,闡述道:“臍帶血中含有非常豐富的造血干細(xì)胞(HSC),可以修復(fù)人體造血和免疫系統(tǒng),可用于造血干細(xì)胞移植,治療血液系統(tǒng)、免疫系統(tǒng),以及遺傳代謝性及先天性多種疾病,是寶貴的人類生物資源?!?/p>

在干細(xì)胞醫(yī)療的研究之路上,臍帶血是當(dāng)前最為全球醫(yī)療界認(rèn)可的干細(xì)胞“原材料”之一,它不僅擁有數(shù)千項(xiàng)治愈病例、且無一起醫(yī)療安全事故,而且在世界多地?fù)碛袃?chǔ)存血庫,研究及臨床成果累累。

1988年10月,法國巴黎圣路易醫(yī)院與美國印第安納大學(xué)醫(yī)學(xué)院合作,首次進(jìn)行了白細(xì)胞抗原(HLA)相合的同胞間臍帶血造血干細(xì)胞移植(CBSCT),成功地救治了一名范可尼氏貧血患兒,開創(chuàng)了人類造血干細(xì)胞移植(HSCT)的又一新紀(jì)元?!岸诖酥?,這種病需要進(jìn)行骨髓移植才能治療?!壁w涌介紹到,此后,法、美、澳等國又陸續(xù)對(duì)另外幾名范可尼氏貧血及其他幾種疾病的患兒進(jìn)行了臍帶血干細(xì)胞移植治療,絕大部分也都取得了成功。

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與中國工程院院士李大鵬合影

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與世中聯(lián)創(chuàng)始會(huì)長佘靖交流合影

于是,示范效應(yīng)帶動(dòng)了臍帶血干細(xì)胞在醫(yī)療領(lǐng)域的推廣。1992年,美國在紐約建立了第一家公立臍帶血銀行;1993年,美國紐約血液中心與美國杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心合作,在世界上率先采用臍帶血庫凍存的臍帶血干細(xì)胞(HSC),分別對(duì)兩名急性淋巴細(xì)胞型白血病患兒實(shí)施了HLA相合的無關(guān)供者以及HLA不合的同胞間臍帶血干細(xì)胞移植治療,均獲成功;同年,美國杜克大學(xué)成功地完成了異體臍帶血干細(xì)胞移植手術(shù),并且醫(yī)生們還用臍帶血救治了已經(jīng)成年的血液病患者。而且,科學(xué)家還證明,臍帶血細(xì)胞比骨髓移植細(xì)胞更容易被人體接受;2005年12月16日,時(shí)任美國總統(tǒng)布什在美國國會(huì)通過的臍帶血干細(xì)胞法案上簽字,使其正式在美國全國范圍內(nèi)生效成為法律。該法律為美國臍帶血干細(xì)胞研究和治療提供了上億美元的資金。

“從1988年第一例成功之后的十多年里,在世界范圍內(nèi)又成功移植了7000多例病例??梢哉f,臍帶血干細(xì)胞移植法給很多代謝性疾病、血液疾病、免疫性疾病等以前讓人特別撓頭的病患帶來了新希望?!壁w涌認(rèn)為,即使進(jìn)入新世紀(jì)后的十來年,全球干細(xì)胞研究又取得了很多碩果,臍帶血干細(xì)胞的優(yōu)勢(shì)依然沒有被后來諸如誘導(dǎo)多能干細(xì)胞等撼動(dòng)。

“我前文講了一個(gè)詞‘歸巢’性,那是什么意思呢?我現(xiàn)在做個(gè)解釋。”趙涌打了個(gè)比喻。比如當(dāng)一片樹林中有一只盤踞的老虎,其他老虎就進(jìn)不來,因?yàn)樗淹ㄟ^撒尿等方式留下氣味,向同類宣告這是我的地盤?!澳殠а嗄芨杉?xì)胞的治療方式是靜脈滴注,首先很安全。其次當(dāng)這些干細(xì)胞進(jìn)入人體內(nèi),如果遇到健康器官,它就進(jìn)不去,相當(dāng)于那是老虎的領(lǐng)地、有宿主在看護(hù);但如果遇到有缺損的器官,它就會(huì)進(jìn)去占地,修復(fù)好缺損之處后再繼續(xù)隨著血液往前走。臍帶血多能干細(xì)胞可以隨血液到達(dá)人體所有組織器官,修復(fù)盡可能多的缺損,這就是它最大的特性和優(yōu)勢(shì)?!?/p>

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與中國工程院院士毛二可合影

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與武警總醫(yī)院院長孫振學(xué)合影

在我國,臍帶血干細(xì)胞研究始于20世紀(jì)90年代初期,當(dāng)時(shí)個(gè)別醫(yī)科大學(xué)開始著手進(jìn)行臍帶血的采集、分離、凍存、功能鑒定及研討。1998年,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院附屬醫(yī)院免疫室與中山醫(yī)科大學(xué)合作,率先對(duì)一名地中海貧血患兒實(shí)施了臍帶血移植并獲得成功。隨后,河南醫(yī)科大學(xué)對(duì)兩例急性白血病的臍帶血移植亦獲較好療效。2001年4月18日,經(jīng)濟(jì)學(xué)博士季興旺將自己剛出生的女兒的臍帶血存入了有“生命銀行”之稱的天津臍帶血造血干細(xì)胞庫,成為中國自體存儲(chǔ)臍帶血的第一人。2002年9月,北京市臍帶血庫正式建立,此后,天津、上海、廣東、四川、山東等地的臍帶血庫也相繼建立。

“國家衛(wèi)計(jì)委明確地提出,只有技術(shù)成熟,有相關(guān)規(guī)范的干細(xì)胞移植技術(shù)才能用。現(xiàn)在,唯一成熟的就是造血干細(xì)胞技術(shù),包括臍帶血造血干細(xì)胞,這是成熟的技術(shù),能造福百姓,應(yīng)當(dāng)鼓勵(lì)支持?!?2016年,廣東省衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政處處長張偉在一次關(guān)于干細(xì)胞醫(yī)療的采訪中表達(dá)了對(duì)造血干細(xì)胞技術(shù)、特別是臍帶血干細(xì)胞的認(rèn)可。

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與毛主席的女兒李納及其先生合影

“經(jīng)過近些年的研究,臍帶血造血干細(xì)胞移植技術(shù)已逐漸得到越來越多的國家的認(rèn)可,成為繼骨髓和外周血后的第三大造血干細(xì)胞來源。相比而言,從臍帶、臍帶血中提取的干細(xì)胞很‘原始’,質(zhì)量高、活性強(qiáng),移植前不需配型,移植后排異反應(yīng)一般很小?!壁w涌說,據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)顯示,臍帶血干細(xì)胞自我繁殖能力強(qiáng)、繁殖速度快,移植成功率比骨髓干細(xì)胞高30%。“目前,臍帶血干細(xì)胞已應(yīng)用于血液惡性腫瘤、骨髓異常、免疫缺陷疾病、中性粒細(xì)胞疾病、組織細(xì)胞疾病、紅細(xì)胞疾病、血小板疾病、其他惡性腫瘤、骨髓移植失敗補(bǔ)救、代謝性疾病等多大類的近百種疾病的治療研究,未來,相信還會(huì)有更多打破絕癥天花板的研究成果服務(wù)于全人類?!?/p>

中國創(chuàng)造  醫(yī)療器械里的大情懷

隨著干細(xì)胞研究在醫(yī)療領(lǐng)域所取得的拓展,中國的干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)也開始快速增多。但與眾多以培養(yǎng)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞為主業(yè)的機(jī)構(gòu)不同,趙涌及其團(tuán)隊(duì)只專注于臍帶血的研究與實(shí)踐?!澳殠а膬?yōu)勢(shì)我剛才已介紹了很多,它在臨床上的優(yōu)秀表現(xiàn)更是讓我們步履堅(jiān)定,但是,我們也不是一開始就認(rèn)識(shí)它、選擇它的?!?/p>

原來,2004年初涉干細(xì)胞研究的趙涌及其團(tuán)隊(duì),也將可提取干細(xì)胞的源頭紛紛測(cè)試過一遍,最終通過結(jié)果比較,才發(fā)現(xiàn)臍帶血的種種優(yōu)勢(shì)?!斑@個(gè)試驗(yàn)、甄選的過程,我們整整進(jìn)行了四年?!?/p>

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王穎卿 攝

一份付出一份收獲。當(dāng)走過艱難的確認(rèn)階段,趙涌就堅(jiān)定不移地走在臍帶血干細(xì)胞移植的康莊大道上,不再左顧右看,只為前方唯一的目標(biāo),努力使科技技術(shù)日益精湛,使自主研發(fā)創(chuàng)造能力日益強(qiáng)大,終于成為行業(yè)內(nèi)臍帶血干細(xì)胞研究的代表性機(jī)構(gòu)。

“臍帶血干細(xì)胞這么好,為什么能夠‘駕馭’它的機(jī)構(gòu)卻寥寥無幾,就是因?yàn)樘崛〖夹g(shù)的難關(guān)?!彼^續(xù)打比喻說,如果把從自體血中提取干細(xì)胞比作在茫茫大海中尋找一個(gè)海島,那么從臍帶血里提取干細(xì)胞,就像在茫茫的大海中尋找一粒金子,后者的難度是前者的數(shù)倍。而為了增加成功率及細(xì)胞純度,趙涌及其團(tuán)隊(duì)還自主研發(fā)了檢測(cè)干細(xì)胞的分離液及試劑盒,“這也是我們公司獨(dú)一無二的創(chuàng)造,它使我們的提取事半功倍?!?/p>

說到這些自主研發(fā)的高端醫(yī)療設(shè)備,趙涌的話語坦誠真摯、震動(dòng)人心。他表示,他本也可以像其他公司一樣,通過外采解決設(shè)備這一項(xiàng),節(jié)省很多精力、物力、時(shí)間,但是在醫(yī)療行業(yè)多年的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)讓他下定決心搞研發(fā),不成功絕不罷休。

“我為什么這么堅(jiān)決?因?yàn)橥鈬脑铝敛灰欢ū戎袊膱A,進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備也并不都適用于中國人。”具有多年康復(fù)產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的趙涌,講述了自己知道的案例?!氨热缫粋€(gè)外科手術(shù),需要給病人腿部安進(jìn)去一枚鋼釘,醫(yī)生一般都會(huì)建議病人選擇進(jìn)口鋼釘,病人也更相信進(jìn)口產(chǎn)品的質(zhì)量。但事實(shí)是,進(jìn)口的鋼釘都是以生產(chǎn)國人種的特征進(jìn)行設(shè)計(jì)的,美國的小腿骨鋼釘安進(jìn)中國人的小腿里,不是太長就是不夠,往往不合適?!?/p>

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左:中國民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會(huì)骨傷分會(huì)副會(huì)長證書  中:因在2008年北京奧運(yùn)會(huì)及殘奧會(huì)的康復(fù)醫(yī)療工作中作出突出貢獻(xiàn),獲頒榮譽(yù)證書  右:當(dāng)選世界中聯(lián)骨關(guān)節(jié)疾病專業(yè)委員會(huì)第一屆理事會(huì)理事

他的話語滔滔,“再比如,現(xiàn)在大家都認(rèn)為人的血壓在80-120之間才是正常的,但這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)也是西方根據(jù)自己的人種特征設(shè)定的,并經(jīng)過數(shù)十年的全球傳播,才變成了世界標(biāo)準(zhǔn)?!痹啻吻巴鈬嗉裔t(yī)院走訪、調(diào)研的趙涌說,美國心臟病學(xué)會(huì)都已公開表示過,血壓的正常閾值標(biāo)準(zhǔn)需“各國根據(jù)自己國情來制定適合本族人民的血壓標(biāo)準(zhǔn)”。

“所以什么才是最好的?根據(jù)我們中國人量身定制的才是最好的。”他也曾多次以各種形式發(fā)表自己的觀點(diǎn)和倡議,可惜收效甚微,于是他決定從自己研究的領(lǐng)域做起,能改變一點(diǎn)是一點(diǎn)?!坝谑蔷陀辛爽F(xiàn)在已備受各大合作醫(yī)院認(rèn)可的、我們自主研發(fā)的干細(xì)胞的檢測(cè)分離液及試劑盒?!睋?jù)介紹,趙涌及其團(tuán)隊(duì)研發(fā)的分離液及試劑盒,可以實(shí)現(xiàn)高純度分離臍帶血、外周血、骨髓血,可謂在醫(yī)療領(lǐng)域?yàn)橹袊鴦?chuàng)造擂響了催人奮進(jìn)的鼓聲?!拔磥?,我還將盡全力推廣醫(yī)療器械的中國創(chuàng)造理念,希望能讓更多人看到問題、發(fā)現(xiàn)機(jī)遇、做出改變,希望未來我們的醫(yī)療行業(yè),能更完善,造福更多國人。”

 

中國干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)未來可期

干細(xì)胞中下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展可期

近年來,細(xì)胞治療已成為最前沿的腫瘤治療手段,受到全球醫(yī)療市場(chǎng)的關(guān)注。我國也從監(jiān)管政策著手,為細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化探明方向。同時(shí)“干細(xì)胞臨床研究有限放開”及“細(xì)胞制品按藥品管理”的規(guī)定,預(yù)示著干細(xì)胞中下游產(chǎn)業(yè)開始加速。

相比國外成熟的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈,我國的干細(xì)胞行業(yè)仍處于起步發(fā)展階段,僅干細(xì)胞上游制備和存儲(chǔ)產(chǎn)業(yè)較為成熟,但全國整體干細(xì)胞存儲(chǔ)率比例仍不足1%,地區(qū)儲(chǔ)存率也不平衡,與發(fā)達(dá)國家10-15%的存儲(chǔ)率相比差距較大。

至于干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的中下游業(yè)務(wù),包括干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)、干細(xì)胞治療等,必將隨著產(chǎn)業(yè)的發(fā)展一改過去的落后面貌,在日益清晰的政策規(guī)范、日益健全的人才培養(yǎng)及投資機(jī)制等各種要素的支持下,迎來不斷進(jìn)步與發(fā)展,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重心,也將從上游轉(zhuǎn)移至中下游。

干細(xì)胞治療范圍逐步擴(kuò)大

近年來,隨著我國干細(xì)胞治療技術(shù)的不斷發(fā)展,干細(xì)胞移植在嚴(yán)重慢性疾?。ㄈ缃Y(jié)腸炎、糖尿病、關(guān)節(jié)炎、肝硬化、腎臟病、心臟病、慢性阻塞性肺疾病等)上的治療成效,已讓越來越多的患者對(duì)其接受程度逐步提高。當(dāng)前,干細(xì)胞療法的臨床研究已覆蓋了140多種疾病,在全球干細(xì)胞總市場(chǎng)中,其治療范圍也呈現(xiàn)逐步擴(kuò)大趨勢(shì),未來,其在全球醫(yī)療行業(yè)的認(rèn)知度及認(rèn)可度還將有望進(jìn)一步提升。

我國干細(xì)胞專利(族)位居全球第二

在對(duì)各國申請(qǐng)干細(xì)胞專利的數(shù)量進(jìn)行分析比對(duì)后可以發(fā)現(xiàn),美國在該領(lǐng)域申請(qǐng)的專利(族)數(shù)量位居全球首位,其專利 (族)申請(qǐng)量達(dá)到14530件,占全球?qū)@ㄗ澹┛偭康?4.84%。

我國在干細(xì)胞領(lǐng)域的專利(族)申請(qǐng)成績也很令人欣慰——4535件,位居全球第二位,占全球?qū)@ㄗ澹┛偭康?.93%。

成績的取得源于我國歷來重視干細(xì)胞領(lǐng)域的研發(fā)工作?!笆濉逼陂g,國家設(shè)立了“干細(xì)胞研究”國家重大科學(xué)研究計(jì)劃;“十三五”期間,國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃則設(shè)立了“干細(xì)胞及轉(zhuǎn)化研究”重點(diǎn)專項(xiàng),進(jìn)一步推進(jìn)了干細(xì)胞的臨床轉(zhuǎn)化及干細(xì)胞療法相關(guān)技術(shù)的研發(fā)。

數(shù)據(jù)顯示:2017年我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到315.5億元,同比增長25.2%;在剛剛過去的2018年,干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)與再生醫(yī)學(xué)相關(guān)領(lǐng)域繼續(xù)呈現(xiàn)迅猛發(fā)展的態(tài)勢(shì),未來,隨著干細(xì)胞醫(yī)療的日漸被認(rèn)可,其市場(chǎng)需求還將繼續(xù)擴(kuò)大,發(fā)展前景廣闊。(資料來源: CNKI、智研咨詢整理)

2020年之前,中國將保持擁有7家臍帶血造血干細(xì)胞庫

2016年1月,國家發(fā)布了《關(guān)于延長臍帶血造血干細(xì)胞庫規(guī)劃設(shè)置時(shí)間的通知》(以下簡稱通知)?!锻ㄖ分赋?,衛(wèi)計(jì)委制定的臍帶血造血干細(xì)胞庫規(guī)劃設(shè)置時(shí)間延長至2020 年,即:2020年以前全國設(shè)置7家臍帶血造血干細(xì)胞庫,分別是北京市、天津市、上海市、浙江省、山東省、廣東省、四川省臍帶血造血干細(xì)胞庫,不再新增。

同步發(fā)布的《通知》解讀表示,目前,全國7家臍帶血庫公共庫存儲(chǔ)能力已經(jīng)能夠滿足臨床需求。為更好地發(fā)揮臍帶血庫的公益性,衛(wèi)計(jì)委科學(xué)技術(shù)研究所正在籌建國家臍帶血庫,該庫作為國家級(jí)公益性臍帶血庫,有利于充分發(fā)揮現(xiàn)有資源的作用,為臨床、科研提供相應(yīng)支撐。

臍帶血造血干細(xì)胞庫(以下簡稱臍帶血庫)是以臍帶血造血干細(xì)胞移植為目的,具有采集、處理、保存和提供臍帶血干細(xì)胞能力的特殊血站。

早在2015年底,天津市臍帶血干細(xì)胞庫已完成了第30萬例血樣的采集,我國也因此成為了世界上臍帶血干細(xì)胞存儲(chǔ)數(shù)量最多的國家。國家干細(xì)胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地負(fù)責(zé)人吳明遠(yuǎn)說:“至2016年初,中國大陸大約已有100萬份臍帶血造血干細(xì)胞存儲(chǔ)?!?/p>

從20世紀(jì)80年代世界上建立第一家臍帶血庫開始,截至目前,全世界已經(jīng)有40多個(gè)國家建立了臍帶血造血干細(xì)胞存儲(chǔ)庫,大力發(fā)展臍帶血庫更成為美國、加拿大、日本等諸多發(fā)達(dá)國家的國家戰(zhàn)略。

對(duì)臍帶血造血干細(xì)胞的研究已經(jīng)成為世界各國生物技術(shù)研究的重點(diǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全世界臍帶血注冊(cè)臨床研究超過1000項(xiàng),涉及包括血液及非血液疾病100余種。全世界臍帶血應(yīng)用超過40000例,其中,中國臍帶血應(yīng)用總數(shù)約為3000多例。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所常務(wù)副所長程濤表示,隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,臍帶血造血干細(xì)胞的應(yīng)用前景將更加廣闊。目前移植病種已從傳統(tǒng)的白血?。ㄈ缂毙粤馨图?xì)胞白血病、急性髓系白血?。┩卣沟搅松窠?jīng)母細(xì)胞瘤、重型地中海貧血病、范可尼貧血、再生障礙性貧血等多類病癥。

北正賽歐(北京)生物科技有限公司

北正賽歐(北京)生物科技有限公司(以下簡稱“北正賽歐”)是一家致力于將腫瘤免疫治療技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,以“關(guān)注生命,提高生命質(zhì)量”為宗旨,專業(yè)致力于腫瘤免疫細(xì)胞與基因技術(shù)研發(fā)及服務(wù),為人類治愈癌癥等多種疾病提供有效的治療手段的高新科技企業(yè)。

北正賽歐現(xiàn)有GMP標(biāo)準(zhǔn)的層流潔凈實(shí)驗(yàn)室、消毒室、微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、流式檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、蛋白質(zhì)實(shí)驗(yàn)室、免疫學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、PCR檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、鮮活細(xì)胞儲(chǔ)存庫等多個(gè)功能區(qū);并聘有多位國內(nèi)外醫(yī)學(xué)與生物領(lǐng)域的專家擔(dān)任公司專家委員會(huì)委員與技術(shù)顧問,時(shí)刻把握國際最前沿研究方向,且依托中外專家學(xué)者的國際最新研究成果以及公司在生物技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域的多年經(jīng)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)了雄厚的技術(shù)儲(chǔ)備,取得了多項(xiàng)國際一流科研成果。

(2019.01.16 第02期)


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